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贛藥監藥品經(jīng)營(yíng)〔2020〕48號
各設區市、贛江新區、省直管試點(diǎn)縣(市)市場(chǎng)監督管理局,樟樹(shù)藥品監督管理局:
省藥監局印發(fā)《關(guān)于同意萍鄉市開(kāi)展藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師遠程審方試點(diǎn)工作的復函》(贛藥監藥品經(jīng)營(yíng)函〔2019〕2號)和《關(guān)于全面推進(jìn)我省藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師遠程審方試點(diǎn)工作的通知》(贛藥監藥品經(jīng)營(yíng)〔2019〕55號)以來(lái),我省零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師遠程審方試點(diǎn)工作已一年有余,并取得良好成效。為此,省藥監局在總結試點(diǎn)經(jīng)驗的基礎上,為進(jìn)一步支持全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化“營(yíng)商環(huán)境”和建設“五型政府”,經(jīng)研究,決定全面推行執業(yè)藥師遠程審方工作?,F將有關(guān)事項通知如下:
1.具備省藥監局(贛藥監藥品經(jīng)營(yíng)〔2019〕55號)文件規定條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含零售連鎖企業(yè)、單體藥店),可向屬地設區市市場(chǎng)監管局(樟樹(shù)藥監局)提出申請,經(jīng)批準后,開(kāi)展遠程審方服務(wù)。
2.藥品零售連鎖企業(yè)建立的遠程審方平臺原則上為本設區市轄區內本企業(yè)設立的連鎖門(mén)店、其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù);如需為本企業(yè)跨地市設立的連鎖門(mén)店服務(wù)的,應先經(jīng)連鎖門(mén)店所在地設區市市場(chǎng)監管局同意后,報企業(yè)注冊地設區市市場(chǎng)監管局批準。
3.單體藥店建立的遠程審方平臺服務(wù)范圍限于本縣(市、區)內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
4.執業(yè)藥師遠程審方僅作為駐店執業(yè)藥師臨時(shí)不在崗的補充,不能完全替代駐店執業(yè)藥師,也不得以此降低藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件。醫療用毒性藥品和第二類(lèi)精神藥品不得采用遠程審方的形式進(jìn)行處方審核。
請各地密切掌握跟蹤實(shí)施情況,工作中如發(fā)現安全風(fēng)險或重大問(wèn)題,應立即向省藥監局藥品經(jīng)營(yíng)監管處報告。
江西省藥品監督管理局
2020年7月30日