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為了充分發(fā)揮我司現代物流倉庫的作用,進(jìn)一步提升醫療器械經(jīng)營(yíng)規模,公司決定申請醫療器械第三方物流資質(zhì)。經(jīng)過(guò)前期大量周密的籌備工作,質(zhì)量管理總部于2020年8月26日,向南昌市行政審批局提交了醫療器械第三方物流的申報資料。
2020年9月2日,南昌市行政審批局檢查組專(zhuān)家蒞臨我司,對我司醫療器械第三方物流的實(shí)施情況開(kāi)展了現場(chǎng)檢查。檢查組專(zhuān)家先后對我司的組織機構、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配備、設施設備與物流環(huán)節、計算機信息管理系統、委托儲存運輸、質(zhì)量體系文件等方面進(jìn)行了認真細致的檢查,一致認為我司基本符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《南昌市醫療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,并對我司醫療器械未來(lái)的發(fā)展提出了指導性的意見(jiàn)。
9月8日,經(jīng)提交整改材料后,我司已順利獲得醫療器械第三方物流資質(zhì)。
在此次我司申請器械三方物流的過(guò)程中,質(zhì)量總監劉建坤同志高度重視,多次召開(kāi)專(zhuān)題工作會(huì )議,布署申請器械三方物流的準備工作。同時(shí)器化玻分公司廖杰經(jīng)理,物流中心,信息技術(shù)總部,人力資源總部,質(zhì)量管理總部等多部門(mén),均組織人員就醫療器械三方物流的各項準備事項,開(kāi)展了大量工作。
此次我司醫療器械第三方物流資格的順利取得,為我司醫療器械業(yè)務(wù)的發(fā)展更上一個(gè)層級,最大化地利用現有的物流倉庫起到了積級推動(dòng)作用。
新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》:
新版《二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
醫療器械倉庫現場(chǎng)圖片
植入介入產(chǎn)品清潔區
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